QM Manager (m/f) Pharmaceutical Development

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JOB DESCRIPTION:

AOP Orphan erforscht, entwickelt, produziert und vertreibt innovative Medikamente und Verwaltungsmethoden für seltene Krankheiten - und ist ein europäischer Pionier auf dem Gebiet der seltenen Krankheiten. Der Schwerpunkt liegt in den Bereichen Hämatologie und Onkologie, Kardiologie und Pneumologie, Neurologie und Psychiatrie, Stoffwechsel- / genetische Störungen und Gastroenterologie. Im Rahmen einer Vorauswahl suchen wir für die Firma 1 QM Manager (m/f) Pharmaceutical Development Nach einer entsprechenden Einschulung werden Sie eigenverantwortlich Quality Management Agenden übernehmen. Dazu zählen das Management von GMP Schlüsseldokumenten wie Produktspezifikationen, Herstell- und Prüfvorschriften mit unseren Lohnherstellern (Review, Abgleich mit Zulassung und Archivierung), weiters das Abweichungs- und OOS-Management und die Erstellung von PQRs. Stabilitätsstudien und die Vorbereitung der Marktfreigaben für unsere QPs gehören ebenso zu ihren Aufgaben. Außerdem werden Sie an GxP-Audits in den entsprechenden Bereichen teilnehmen und sukzessive zum Leadauditor herangeführt. Wir wenden uns an ambitionierte Damen und Herren bevorzugt mit einem abgeschlossenen pharmazeutischen oder naturwissenschaftlich/technischen Studium. Voraussetzung sind eine mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung und analytischer Testung von Arzneimitteln. Von Vorteil ist weiters die Erfahrung in pharmazeutischer und klinischer Analytik. Sie verfügen über umfangreiches GMP Wissen und Kenntnis einschlägiger Guidelines und Direktiven. Verhandlungssicheres Englisch sowie fundierte PC- Anwenderkenntnisse dürfen wir voraussetzen. Es zeichnet Sie hohes Organisationsvermögen, vernetztes Denken, Genauigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise aus. Sie sehen Ihre Stärken in Ihrer Teamfähigkeit und in der proaktiven Kommunikation mit unterschiedlichsten Ansprechpartnern - sowohl intern als auch extern. Flexibilität, vorausschauendes und lösungsorientiertes Handeln sowie die Fähigkeit, auch in Stresssituationen einen kühlen Kopf zu bewahren, runden Ihr Profil ab. Es erwartet Sie eine vielseitige Aufgabe mit einem hohen Maß an Selbstständigkeit und Eigenverantwortung in einem international erfolgreichen Team. Das Bruttomonatsgehalt liegt bei einem Minimum von € 2.800. Selbstverständlich bieten wir eine marktkonforme KV-Überzahlung abhängig von Ihrer Qualifikation und einschlägiger Erfahrung. Wenn Sie Interesse an dieser Position haben, senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen im Rahmen einer Vorauswahl per mail an: richard.hartmann@ams.at Geben Sie bei der Bewerbung bitte die Auftragsnummer (ADG ) Nr. an !! Das Mindestentgelt für die Stelle als QM Manager (m/f) Pharmaceutical Development beträgt 2.800,00 EUR brutto pro Monat auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.

Work hours:

• Without entering work hours
  

Requirements

source: https://www.ec.europa.eu/eures

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