Zaloguj Rejestracja + nowa oferta

Miejsce pracy: Niemcy, SACHSEN-ANHALT
Rodzaj umowy o pracę: na czas nieokreślony, pełny etat

Wymagane wykształcenie: żadne specyficzne
Oferowana płaca: nach Vereinbarung EUR / miesięcznie
Liczba miejsc: 1

branża

Specjaliści nauk przyrodniczych i ochrony zdrowia
   Specjaliści ochrony zdrowia (z wyjątkiem pielęgniarek i położnych)
        Farmaceuci

ZAKRES PRACY:

Im Auftrag eines Unternehmens der Pharmaindustrie Sachsen-Anhalts suchen wir eine(n) Qualified Person (m/w) Verpackung zur Festanstellung bei unserem Kunden. Unser Auftraggeber ist tätig im Bereich der Verpackung von Arzneimitteln. Das Qualitätssicherungssystem basiert auf der deutschen Gesetzgebung sowie den europäischen GMP-Richtlinien. Dank der Qualitätssicherung entsprechen die Bereitstellung, die Herstellung, die Qualitätskontrolle sowie die Lagerung den GMP- Anforderungen. Neben der Kontrolle durch das Land Sachsen-Anhalt wird das Unternehmen regelmäßig durch die Auftraggeber auditiert. Ebenso überprüfen Audits interne Betriebsabläufe und externe Vertragspartner und Lieferanten. Aufgaben: - Mitglied des Teams Qualitätsmanagement - Ausübung der Funktion der Qualified Person § 15 AMG und Verantwortung für die Qualität der Arzneimittel im Bereich der Herstellung, Prüfung und des Inverkehrbringens (§19AMG) - Chargenfreigaben nach dem Herstellungsschritt Verpackung von Plasmaderivaten - Erstellung von SOP`s und anderen Vorgabedokumenten - Unterstützung bei der Erstellung von Qualitätsdokumenten wie z.B. PQR, QSV - Ansprechpartner für interne und externe Kommunikation im Bereich der Qualitätssicherungsaspekte und deren praktikablen Umsetzung Anforderungen: - abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie - Approbation zum Apotheker - nachweisliche praktische Tätigkeit in der Arzneimittelprüfung von mindestens 2 Jahren - behördliche Zulassung als sachkundige Person (Qualified Person) § 15 AMG - fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie - fundierte Fachkenntnisse im Bereich Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung unter GMP- Bedingungen sowie der aktuellen Gesetze und Verordnungen - gute Kenntnisse und Erfahrungen mit den gesetzlichen Vorgaben und der amerikanischen Aufsichtsbehörde FDA - Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der Herstellung von Arzneimitteln - gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit guten kommunikativen Fähigkeiten und Teamfähigkeit - pragmatischer, zielorientierter Arbeitsstil mit hoher Selbstständigkeit und großem Verantwortungsbewusstsein Leistungen des Unternehmens: - interessante Aufgabenstellung mit großer Eigenverantwortung - spannende Aufgabe in einem erfahrenen, motivierten Team - leistungsgerechte Bezahlung nach Vereinbarung - Geforderte Anlagen: Lebenslauf, Zeugnisse Senden Sie bitte Ihre vollständige Bewerbung in deutscher Sprache vorzugsweise per Email an info(at)willno.de. Schriftliche Bewerbungen können leider nicht zurückgesendet werden.

Czas pracy:

  • Bez określenia czasu pracy

Wymagania




source: https://www.ec.europa.eu/eures

  
     


Powrót do wyszukiwania